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中国财经论坛讲述34批医疗器材抽检不符合标准涉戴维医疗浙江史

中国经济网北京7月28日电(记者马)7月27日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《关于全国医疗器械监督抽查结果的通知》(第3号)(2020年第52号)。为加强医疗器械质量监督管理,确保医疗器械安全有效使用,国家药品监督管理局组织了超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道吸痰导管(吸痰管)等10个品种产品的质量监督抽查。共有34批(台湾)产品不符合标准。

其中,宁波永兴医疗器械有限公司生产的输液泵抽样检验,声音报警信号项目不符合标准,规格型号为ZNB-XB-Y1000,生产日期为2018年12月,批号/出厂编号为。抽样单位为浙江省药品监督管理局,检验单位为北京市医疗器械检验所。

中国财经论坛讲述34批医疗器材抽检不符合标准涉戴维医疗浙江史密斯

浙江史密斯医疗器械有限公司生产的微量注射泵抽样检验的准确性表明工作数据不符合标准,规格型号为卡斯比?C9,生产日期为2019年4月3日,批号/出厂编号为193203700。抽样单位为浙江省药品监督管理局,检验单位为北京市医疗器械检验所。

根据天空调查数据,宁波永兴医疗器械有限公司位于浙江省宁波市鄞州区江山镇科技园。宁波永兴医疗器械有限公司成立于2001年,是一家专业从事智能输液泵开发、生产和销售的高科技企业。公司注册资本300万元,实物资产1200万元,占地面积5500平方米,建筑面积4000平方米。公司拥有高级、中级及各类专业技术人员10余名。2004年7月,公司正式通过了ISO9001和ISO13485国际质量体系认证。

大卫医疗官方网站显示,宁波大卫医疗器械有限公司成立于1992年,是一家专注于新生儿护理领域的高科技企业,在中国财经论坛集自主研发、生产、销售为一体,主要生产婴儿培养箱、婴儿放射保暖台、新生儿黄疸治疗系列设备、中国财经论坛新生儿呼吸急救设备等,现已成长为婴儿培养箱等婴儿护理设备的国际专业制造商,并已成为成功登陆深交所创业板的上市公司(股票代码:300314)。公司拥有完整的质量保证体系,并已通过ISO9000国际质量管理体系认证。

浙江史密斯医疗器械有限公司是史密斯医疗集团有限公司的全资子公司。浙江史密斯医疗器械有限公司成立于1993年2月20日,注册地为浙江省杭州经济技术开发区三街26号,法定代表人为万江。经营范围包括医疗器械和医疗器械的生产和销售;二类和三类医疗器械、医疗器械批发、进出口业务和维修服务等。

史密斯医疗是医疗设备和器材的全球供应商。其产品广泛用于医院、急救、中国财经论坛,专科医院的家庭护理和兽医。总部设在英国、伦敦和中国财经论坛,的史密斯医疗公司丰富的产品线为患者提供了全面和持续的治疗手段。从普通的输液系统和创新的输液泵技术,到智能管理系统和患者监控及诊断设备,史密斯医疗的先进技术为可靠和高质量的治疗解决方案树立了标准。

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